A Masimo pulzoximétere fekete-fehér betegeknél is pontos

A Masimo a maga részéről a faji elfogultságot nem problémaként nyilvánította saját zászlóshajója, a SET pulzoximéterében: az ebben a hónapban közzétett tanulmányi eredmények (PDF) nem találtak klinikailag szignifikáns különbséget az eszköz pontosságában, ha fekete és fehér betegeknél is használták. hétfőn jelentették be.

Az olyan pulzoximéterek, mint a Masimoé, általában az ujjbegyhez vannak rögzítve a vér oxigénszintjének mérésére. Ha az oxigéntelítettség túl alacsonyra csökken, a hipoxémiának nevezett állapotban az egyéb tünetek mellett légzési nehézséget és szapora szívverést okozhat, és életveszélyes is lehet.

Ezek az eredmények azt követően születtek, hogy egy idén nyáron közzétett elemzés megállapította, hogy a COVID miatt kórházba került ázsiai, fekete és spanyol betegeknél nagyobb valószínűséggel hagyják figyelmen kívül, mint fehér társaiknál ​​az alacsony oxigénszaturációs szintet, ami esetleg késlelteti a szükséges kezelések elvégzését, mint pl. kiegészítő oxigénként.

Masimo tanulmánya 2015 októbere és 2021 júliusa között 39 fekete és 36 fehér bőrű páciens pulzoximéter-leolvasásait tekintette vissza, összesen több mint 7,{5}} mérést. A cég tudományos igazgatója, Steven Barker, MD, Ph.D. és tiszti főorvos, William Wilson, MD.

Ha ezeket a leolvasásokat az egyidejűleg mért artériás vérgáz mérésekkel hasonlították össze, a SET készülék eredményei átlagosan mindössze 1,42 százalékkal tértek el a referenciaértéktől a fekete bőrű betegek és 1,35 százalékkal a fehér betegek esetében. Összehasonlításképpen, az FDA küszöbértéke a pulzoximéteres eszköz használatára 3 százalékos eltérést tesz lehetővé az eszköz számai és a megfelelő artériás vérgáz-leolvasás között.

A negatív torzítás – ami a tényleges mérés alábecsülésének tendenciáját jelzi – {{0}},2 százalékos volt a fekete betegeknél és 0,05 százalék a fehér betegeknél. Masimo szerint ez a 0,15 százalékos eltérés klinikailag nem szignifikáns, és a torzítások az eszközök felhasználói számára sem láthatóak, mivel a SET pulzoximéterek, más hasonló eszközökhöz hasonlóan, csak a legközelebbi 1 százalékos mérési eredményeket produkálnak.

A Masimo agyfigyelő fejhallgatója rábólint az FDA-ra, hogy gyermekeknél is használható legyen

Barker és Wilson a Masimo eszköz faji elfogultságának virtuális hiányát a "mérnöki tervezési és tesztelési paradigmájának" tulajdonította.

Míg más pulzoximéterek vörös és infravörös fényt bocsátanak ki, majd megmérik, hogy mennyi fényt nyel el a vér, addig a Masimo verziója "ezt a hagyományos algoritmust használja négy további jelfeldolgozó motorral együtt, amelyek mindegyike párhuzamosan fut" Barker és Wilson. Ezeket a jelfeldolgozó motorokat úgy tervezték, hogy meghatározzák a vér valódi oxigénszintjét a vérben, függetlenül a páciens mozgásától, véráramlásától, szövetvastagságától, csontsűrűségétől és a bőr pigmentjétől.

Ráadásul – tették hozzá – az eszközt "közel egyenlő számú" sötét és világos bőrtónusú alany felhasználásával fejlesztették és validálták.